標題:姑蘇澤璟生物制藥股份無限公司關于志願披露甲苯磺酸多納非尼片納
發布時間:2022-12-22
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“甲苯磺酸多納非尼片一線醫治晚期肝細胞癌的、隨機、平行對照、多核心II/III期臨床研究(ZH3試驗)”研究顯示,多納非尼正在次要療效中位總保存期(mOS)和平安性方面均顯著優于對照組索拉非尼,也是到目前爲止唯逐個個單藥取索拉非尼頭仇家對照III期臨床試驗取得優效的新藥。多納非尼曾經被證明是一個療效切當、平安性優良、患者可及和風險獲益均衡優良的靶向醫治新藥。

多納非尼被納入2021年國度醫保藥品目次表現了國度醫療保障局對該藥物的臨床價值、患者獲益、立異程度等方面的承認。將來,公司將和各方慎密共同推進醫保政策落地,加快推進多納非尼入院工做,力爭讓更多患者獲益。

公司曾經向國度藥品辦理局遞交多納非尼用于醫治局部晚期/轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(RAIR-DTC)症的上市申請。多納非尼結合柔紅黴素和阿糖胞苷醫治複發性急性髓系白血病(AML)的I期臨床試驗正正在進行中;多納非尼取腫瘤免疫醫治藥物結合醫治晚期腫瘤的多項臨床試驗正正在進行中。

多納非尼是公司自從研發的口服多靶點、多激酶抑止劑類小抗腫瘤藥物,屬于1類新藥,公司具有該産物自從學問産權,多納非尼共獲得4項“十二五”和“十三五”國度嚴沈新藥創制科技嚴沈專項立項支撐蘇州丁浮靶點。

本公司董事會及全體董事包管本通知內容不存正在任何虛假記錄、性陳述或者嚴沈脫漏,並對其內容的實正在性、精確性和完整性依法承擔義務。

2021年12月3日,國度醫療保障局、人力資本和社會保障部發布了《國度根基醫療安全、工傷安全和生育安全藥品目次(2021年)》(以下簡稱“國度醫保藥品目次”),姑蘇澤璟生物制藥股份無限公司(以下簡稱“公司”)自從研發的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片(以下簡稱“多納非尼”,保健品商品名:澤普生?)通過國度醫保構和,被納入國度醫保藥品目次。2021年國度醫保藥品目次將于2022年1月1日起施行。

本次多納非尼被納入國度醫保藥品目次將有益于産物的發賣甲苯磺酸多納非尼片納入2021年國度醫保,對公司的持久運營成長具有積極影響,估計短期內不會對經停業績發生嚴沈影響姑蘇澤璟生物制藥股份無限公司關于志願披露。敬請泛博投資者隆重決策,留意防備投資風險。

本次多納非尼被納入2021年國度醫保藥品目次將有益于産物的發賣,有幫于公司進一步提高該藥物正在患者中的可承擔性和可及性,有益于進一步鞭策該藥物的市場推廣、提拔發賣規模,對公司的持久運營成長具有積極影響,估計短期內不會對經停業績發生嚴沈影響。具體的醫保報銷細則等相關消息,需以國度醫療保障局等相關部分公示消息爲准。敬請泛博投資者隆重決策,留意防備投資風險。台灣墾丁浮潛墾丁可以潛水

多納非尼曾經被納入六大肝癌臨床實踐指南及專家共識。多納非尼同時被納入了《原發性肝癌診療指南(2020 版)》I級專家保舉和1A類、《肝癌多學科分析醫治專家共識》、《原發性肝細胞癌放射醫治指南(2020 年版)》、《肝癌肝切除圍手術期辦理專家共識(2021 年版)》、《肝癌靶向醫治專家共識》和《肝細胞癌經動脈化療栓塞(TACE)醫治臨床實踐指南(2021 年版)》。2021 年 6 月 30 日,多納非尼一線醫治晚期肝細胞癌的 II/III 期臨床研究(ZH3 研究)于國際出名臨床腫瘤期刊《臨床腫瘤學》(Journal of Clinical Oncology,JCO)上全文正式正在線頒發。

原題目:姑蘇澤璟生物制藥股份無限公司 關于志願披露甲苯磺酸多納非尼片納入2021年國度醫保藥品目次的通知?

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